医疗器械许可证办理

　　医疗器械行业无疑是现在最火热的行业之一，但是要想进入医疗器械行业，首先得做的就是办理医疗器械许可证。今天小微律政就来介绍一下办理医疗器械许可证的相关事宜。

　　医疗器械许可证申请材料：

　　1、申请报告;

　　2、仓储设施设备目录;

　　3、经营质量管理规范文件目录;

　　4、经营场所、仓库布局平面图;

　　5、申请《医疗器械经营企业许可证》确认书;

　　6、技术人员一览表及学历、职称证书复印件;

　　7、《医疗器械经营企业许可证申请表》，《医疗器械经营企业许可证》;

　　8、工商行政管理部门出具的公司营业执照;

　　9、经营场地、仓库场所的证明文件，包括房产证明或租赁协议和出租方的房产证明的复印件;

　　10、拟办法定负责人、企业负责人、质量管理人的身份证、学历证明或职称证明的复印件及个人简历;

　　11、企业已安装的产品购、销、存的信息管理系统，打印信息管理系统首页;

　　12、凡申请办理找的代理人员，不是法定代表人本人，企业应当提交《授权委托书》;

　　13、质量管理人员在岗自我保证声明和申请材料真实性的自我保证声明，包括申请材料目录和企业对材料作出如有虚假承担法律责任的承诺。

　　关于办理医疗器械许可证的材料，小微就介绍到这里了，大家有不明白的可随时咨询小微律政。